济人药业：核心单品的关键专利保护期已不足3年 屡获殊荣但非核心技术也非自研
近期更新招股书的安徽济人药业股份有限公司(以下简称“济人药业”)是一家以中药研发、生产和销售为主业的药企，尤其是独家专利品种疏风解毒胶囊为公司核心产品，近年公司三分之一以上的营收均由其贡献。
然而，《大众证券报》明镜财经工作室记者注意到，济人药业颇引以自豪和突出介绍的核心单品暨独家专利品种疏风解毒胶囊，不但关键专利并非自主研发，而且关键专利面临三年内即将到期失效的局面。对公司业绩如此关键的产品，面临2年半后失去独家专利，其他药企可以公开、合法仿制的风险，公司招股书并未在风险提示中提及。加上公司的疏风解毒胶囊近年销售收入还出现滑坡，叠加销售上“依赖”学术推广，令近几年营收、盈利整体增长乏力甚至滑坡的公司业绩成长前景再添阴影。
(相关资料图)
核心单品贡献四成左右营收
中药企业济人药业的产品线涵盖中成药、中药饮片及中药配方颗粒等领域，中成药方面的主要产品包括疏风解毒胶囊、蒲地蓝消炎片、通便灵胶囊等，而销售的中药饮片品种超过700种。从销售收入来看，疏风解毒胶囊不仅贡献了公司中成药收入的绝大部分，更是公司最核心的药品和单品。
2019-2022年上半年，疏风解毒胶囊均占济人药业各期中成药业务收入的比例约在95%左右，销售收入分别为35504.69万元、30585.58万元、29903.46万元及20532.48万元，分别占公司同期营收的44.99%、41.86%、37.14%、45.66%。此外，招股书显示，公司在此期间的中成药、中药饮片及中药配方颗粒毛利率分别约为80%、30%及60%，尤其是疏风解毒胶囊的毛利率高达80%-85%，而公司整体毛利率只有50%-60%。
显然，济人药业的中成药业务在某种意义上可以说就是疏风解毒胶囊，其对公司及业绩的重要性毋庸置疑。
根据公司披露，疏风解毒胶囊主要用于治疗上呼吸道感染及多种病毒性疾病，系国家基本药物目录品种、国家医保目录甲类药品，先后被国家卫生部录入甲型H1N1流感、人感染H7N9禽流感等疾病的中成药诊疗方案。尤其是“新冠疫情发生以来，作为国家卫生健康委员会和国家中医药管理局推荐用药，先后纳入第四至第九版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》，并经国家工信部认定纳入‘疫情防控重点物资(医疗应急)清单’”。
核心单品销售依赖学术推广?
招股书显示，出现疫情的2020年，疏风解毒胶囊的销售收入3.06亿元，较2019年的3.55亿元明显下滑，2021年继续减少至2.99亿元。疏风解毒胶囊的销售收入似乎并未因主要治疗上呼吸道感染及多种病毒性疾病以及纳入诊疗方案、防控重点(医疗应急)清单而增长。
销量上看，济人药业主要产品中的中成药-胶囊剂在2019年为4.68万粒，2020年为4.09万粒，2021年为4.01万粒，2022年上半年为2.70万粒。产量上，2019-2022年上半年分别为5.30万粒、4.71万粒、3.29万粒、2.79万粒。
也就是说，基本由疏风解毒胶囊包圆的公司中成药-胶囊剂，在2019年以来的完整年度里，无论销售收入还是产销量均在持续下滑。而且，由于中成药-胶囊剂的产量下降幅度超过销量降幅，导致2019-2020年产销率下滑，从88.29%降至86.83%;至于2021年产销率增至122%出头，关键因素系产量骤降30%以上，即通过降产保产销率。2022年上半年，虽然产量明显增加，但销量增长并不同步，使得产销率又回到97%出头。
还需要注意的是，济人药业的中成药业务及中药配方颗粒业务都主要采用学术推广模式，也就是说疏风解毒胶囊的推广也主要依赖学术推广。2019-2022年上半年，公司花在中成药业务上的学术推广费分别为17407.09万元、15818.70万元
、14484.46万元、6466.77万元，由于疏风解毒胶囊占中成药业务收入95%左右，学术推广费用应当也基本用于疏风解毒胶囊。
结合疏风解毒胶囊同期销售收入来看，意味着2019-2021年，公司核心单品疏风解毒胶囊的销售额多寡，与花在上面的学术推广费用正相关。
而且，以2019-2021年公司中成药业务的学术推广费占销售收入的比例在45%至48%区间来看，每卖出1元的疏风解毒胶囊，所花的学术推广费着实不低。
屡获殊荣的关键专利不是核心技术
对于销售依赖学术推广的核心单品疏风解毒胶囊，济人药业招股书中强调其是公司独家专利品种，而且多次获奖。
譬如，招股书中介绍——疏风解毒胶囊为公司独家专利品种，主要用于治疗上呼吸道感染及多种病毒性疾病，系国家基本药物目录品种、国家医保目录甲类药品，曾荣获国家重点新产品、国家专利金奖、中华中医药学会科学技术奖一等奖、安徽省科学技术奖一等奖等荣誉。
梳理济人药业与疏风解毒胶囊相关的已授权专利来看，该药的核心专利应当是发明专利号为ZL200510117119.8的一种治疗上呼吸道感染的药物及其制备方法，用于生产疏风解毒胶囊。
譬如，安徽省知识产权事业发展中心网站于2019年10月16日发表的《第十六届中国专利金奖安徽获奖项目》消息显示，获奖单位为安徽济人药业有限公司(即公司前身)，获奖专利名称为“一种治疗上呼吸道感染的药物及其制备方法”，专利号为ZL200510117119.8(见图一)。这充分说明该发明专利系济人药业所称的独家专利品种疏风解毒胶囊的核心专利。
图一：安徽省知识产权事业发展中心网站截图
事实上，亳州市委组织部官方微信公众号“亳州组工”于2018年8月6日发布的《朱月信：专注中药科技创新
铸就企业金字招牌》(朱月信系济人药业控股股东、实控人和董事长)文中，明确介绍：“疏风解毒胶囊药品的核心发明专利‘一种治疗上呼吸道感染的药物及其制备方法’获2014年国家发明专利金奖。”(见图二)
图二：亳州组工发布的关于济人药业文章截图
但令人意外的是，济人药业招股书披露的核心技术中，并未包含公司独家专利品种疏风解毒胶囊的这个多次获奖的关键发明专利。
核心单品的关键专利系外购
事实上，济人药业核心单品的核心专利，并非自身研发。
通过企查查、中国知识产权查询系统的查询显示，该专利发明人为张军兵、汪平、武惠斌，最初申请和持有人均为北京羚锐伟业科技有限公司(以下简称“北京羚锐”)(见图三)，该企业目前系A股上市的河南羚锐制药股份有限公司(以下简称“羚锐制药”)绝对控股子公司。深入查询发现，张军兵、武惠斌都曾任职北京羚锐或羚锐制药，目前都是羚锐制药的间接股东。
图三：企查查关于济人药业核心单品核心专利发明专利说明书截图
安徽省知识产权事业发展中心网站发布的上述消息同样明确显示，该专利发明人为张军兵、汪平、武惠斌。
如果细看济人药业的招股书，也可以发现公司核心单品、独家专利品种的疏风解毒胶囊的这个核心发明专利取得时间为2010年，取得方式为继受取得(见图四)。
图四：济人药业招股书专利情况截图
进一步查询可见，2007年11月14日，该发明专利获授权;2010年9月29日出现专利申请权、专利权的转移，受让方为济人药业前身安徽济人药业有限公司(见图五)。
图五：国家知识产权局网站截图
此外，济人药业招股书介绍发行人主要产品纳入及调出国家医保目录情况时，披露疏风解毒胶囊纳入甲类的时间为2009年，结合公司取得疏风解毒胶囊核心专利时间为2010年来看，2009年时公司还未受让取得该核心专利。
核心单品关键专利有效期只剩不到3年
更关键的是，济人药业核心单品疏风解毒胶囊的核心发明专利的有效期已经剩不了几年了。
通过中国知识产权查询系统的查询显示，该发明专利说明书中的摘要为：“本发明公开了一种治疗上呼吸道感染的药物及其制备方法。本发明治疗上呼吸道感染的药物，它的原料配方由下述重量份数比的组分组成：虎杖4-6份，连翘3-5份，板兰根3-5份，柴胡3-5份，败酱草3-5份，马鞭草3-5份，芦根2-4份，甘草1-3份。本发明能够改善局部组织细胞缺血、缺氧，改善微循环，对伤风、急性扁桃体炎、急性咽喉炎、急性腮腺炎等上呼吸道感染所致的疾病具有显著疗效。在用本药治疗的5000多个风热症病例中，总有效率达100%，痊愈率达98%，且无毒副作用。该药具有服用方便，生产成本低廉的优点，便于推广应用。”权利要求书中进一步详细介绍了如何制备药物。
由于疏风解毒胶囊的这个核心发明专利的专利申请日为2005年11月1日，意味着到期日为2025年10月31日，即在不到2年8个月后的2025年11月1日起，该专利保护期结束。依据我国专利法规，此后专利权终止，任何药企都可以合法的公开、无偿使用该专利生产疏风解毒胶囊仿制药。
疏风解毒胶囊专利一旦过期失效，其他生产仿制药后，公司该药销售收入以及以该药为核心品种的公司营收，会受到怎样的影响和冲击，势必令人关注。但是，公司历次招股书的风险提示方面，对此无任何提示。
那么，济人药业所称的独家专利品种疏风解毒胶囊是否以上述获得国家发明专利金奖的发明专利为根基?公司核心技术为何不包含核心药品疏风解毒胶囊的上述关键专利，是否与该专利系受让取得以及保护期还有不到3年失效有关?
其次，疏风解毒胶囊的上述关键专利将于2025年11月1日起失效，意味着任何药企均可以合法的公开、无偿使用该发明专利生产疏风解毒胶囊仿制药，这对公司近年销售收入已经持续下滑的疏风解毒胶囊未来销售收入会有怎样的影响和冲击，对以该药为核心产品的公司毛利率、业绩等又会有怎样的影响和冲击，公司对此有无进行分析和研判?
还有，公司核心药品、独家专利品种疏风解毒胶囊的关键专利还有不到3年到期失效，招股书在风险提示中为何未进行明确披露和分析?
就上述围绕济人药业核心单品暨独家专利品种疏风解毒胶囊的疑问，本报此前通过电邮向公司发送了采访函，截至发稿时未收到回复。对于济人药业其他值得注意情形，本报将继续关注。
记者 尔东
